Tacrolimus monohydrate 109581-93-3 ပဋိဇီဝဆေး
ငွေပေးချေမှု-T/T၊ L/C
ထုတ်ကုန် မူရင်း-တရုတ်
သင်္ဘောဆိပ်ကမ်း-ပေကျင်း/ရှန်ဟိုင်း/ဟန်ကျိုး
ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်-1 ကီလိုဂရမ် / လ
မှာယူမှု(MOQ)-1g
ကြာမြင့်ချိန်:အလုပ်ချိန် ၃ ရက်
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်း၍ အခန်းအပူချိန်၊
ထုပ်ပိုးပစ္စည်း-ပုလင်း၊ ပုလင်း
အထုပ်အရွယ်အစား:1g/ပုလင်း၊ 5/ပုလင်း၊ 10g/ပုလင်း၊ 50g/ပုလင်း၊ 500g/ပုလင်း
ဘေးကင်းရေးအချက်အလက်-UN 2811 6.1/PG ၃
နိဒါန်း
Tacrolimus သည် ခုခံအား ကျဆင်းစေသော ဆေးဖြစ်သည်။Allogeneic အင်္ဂါအစားထိုးကုသမှုပြီးနောက်၊ အင်္ဂါအစိတ်အပိုင်းကို ငြင်းပယ်ခြင်း၏အန္တရာယ်မှာ အလယ်အလတ်ဖြစ်သည်။ကိုယ်တွင်းကလီစာများ ငြင်းပယ်ခံရနိုင်ခြေကို လျှော့ချရန် tacrolimus ကို ပေးသည်။နှင်းခူ နှင့် psoriasis ကဲ့သို့သော T-cell-mediated ရောဂါများကို ကုသရာတွင် လိမ်းဆေးအဖြစ်လည်း ရောင်းချနိုင်သည်။ကြောင်များနှင့် ခွေးများတွင် မျက်လုံးခြောက်ခြင်းရောဂါကို ကုသရန် အသုံးပြုနိုင်သည်။
Tacrolimus သည် ခန္ဓာကိုယ်၏ သင်ယူမှု (သို့မဟုတ် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသော) ခုခံအားတုံ့ပြန်မှု၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် T ဆဲလ်များ ကြီးထွားမှုနှင့် ကြီးထွားမှုကို အားပေးသည့် မော်လီကျူးတစ်ခုဖြစ်သည့် Interleukin-2 ထုတ်လုပ်မှုတွင် ပါ၀င်သည့် calcineurin ကို ဟန့်တားသည်။
သတ်မှတ်ချက် (USP43)
| ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက် |
| အသွင်အပြင် | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါး ပုံဆောင်ခဲမှုန့် |
| သက်သေခံခြင်း။ | IR၊ HPLC |
| ပျော်ဝင်မှု | မီသနောတွင် အလွန်ပျော်ဝင်သည်၊ N,N dimethylformamide တွင် လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်နိုင်ပြီး၊ လက်တွေ့အားဖြင့် ရေတွင်ပျော်ဝင်ပါသည်။ |
| မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.10% |
| အော်ဂဲနစ်အညစ်အကြေး (လုပ်ထုံးလုပ်နည်း-၂) | Ascomycin 19-epimer ≤0.10% |
| Ascomycin ≤0.50% | |
| Desmethyl tacrolimus ≤0.10% | |
| Tacrolimus 8-epimer ≤0.15% | |
| Tacrolimus 8-propyl analog ≤0.15% | |
| အမည်မသိညစ်ညမ်းမှု -I ≤0.10 % | |
| အမည်မသိညစ်ညမ်းမှု -II ≤0.10 % | |
| အမည်မသိညစ်ညမ်းမှု -III ≤0.10 % | |
| စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး ≤1.00 % | |
| Optical rotation (အခြေခံအတိုင်း) (Ndimethylformamide တွင် 10mg/ml) | -110.0° ~ -115.0° |
| ရေပါဝင်မှု (KF) | ≤4.0% |
| အကြွင်းအကျန်များ (GC အားဖြင့်) | Acetone ≤1000ppm (အိမ်တွင်း) |
| Di-isopropyl ether ≤100ppm (အိမ်တွင်း) | |
| Ethyl ether ≤5000ppm | |
| Acetonitrile ≤410ppm | |
| Toluene ≤890ppm | |
| Hexane ≤290ppm | |
| အဏုဇီဝစမ်းသပ်မှု (အိမ်တွင်း) | စုစုပေါင်း အေရိုးဗစ် အဏုဇီဝ အရေအတွက် ≤100cfu/gm |
| စုစုပေါင်း တဆေးနှင့် မှိုအရေအတွက် ≤10cfu/gm | |
| သတ်မှတ်ထားသော သက်ရှိများ (Pathogens) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) မရှိသင့်ပါ။ | |
| Assay (HPLC မှ) (ရေဓာတ်မရှိသော နှင့် သံဓာတ် အခမဲ့အခြေခံဖြင့်) | 98% ~ 102% |
