ဓာတ်ခွဲခန်းပြွန်များ

ထုတ်ကုန်

Rivaroxaban 366789-02-8 သွေးစနစ် Antithrombosis ကိုကာကွယ်ပေးသည်။

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

ထပ်တူထပ်မျှများ-5-Chloro-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4-morpholinyl)phenyl]-5-oxazolidinyl]methyl]-2-thiophenecarboxamide

CAS နံပါတ်-၃၆၆၇၈၉-၀၂-၈

အရည်အသွေး:EP

မော်လီကျူးဖော်မြူလာ-C19H18ClN3O5S

ဖော်မြူလာ အလေးချိန်၄၃၅.၈၈


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ငွေပေးချေမှု-T/T၊ L/C
ထုတ်ကုန် မူရင်း-တရုတ်
သင်္ဘောဆိပ်ကမ်း-ပေကျင်း/ရှန်ဟိုင်း/ဟန်ကျိုး
ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်-200kg/လ
မှာယူမှု(MOQ)-25 ကီလိုဂရမ်
ကြာမြင့်ချိန်:အလုပ်ချိန် ၃ ရက်
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်း၍ အခန်းအပူချိန်၊
ထုပ်ပိုးပစ္စည်း-ဗုံ
အထုပ်အရွယ်အစား:25kg/ဒရမ်
ဘေးကင်းရေးအချက်အလက်-အန္တရာယ်ရှိသော ကုန်ပစ္စည်း မဟုတ်ပါ။

Rivaroxaban

နိဒါန်း

Rivaroxaban သည် သွေးကျဲဆေး (သွေးကျဲဆေး) ဖြစ်သည်။လေဖြတ်ခြင်းနှင့် စနစ်ကျသော embolism ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချရန် ၎င်းကို အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် အသုံးပြုပါသည်။
Rivaroxaban ကို ကုသရန် နှင့် သွေးခဲခြင်းကို ကာကွယ်ရန် အသုံးပြုသည်။
Rivaroxaban ကို သွေးပြန်ကြောပိတ်ဆို့ခြင်းမှကာကွယ်ရန် ရွေးချယ်ထားသော တင်ပါးဆုံရိုး သို့မဟုတ် ဒူးခေါင်းအစားထိုးခွဲစိတ်မှုခံယူနေသော အရွယ်ရောက်လူနာများအတွက် f ကိုအသုံးပြုသည်။

သတ်မှတ်ချက် (EP)

ကုသိုလ်ကံ

သတ်မှတ်ချက်

အသွင်အပြင်

အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဝါရောင်အမှုန့်

ပျော်ဝင်မှု

လက်တွေ့အားဖြင့် ရေတွင်မပျော်ဝင်နိုင်၊ DMSO တွင် လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်နိုင်ပြီး၊ လက်တွေ့အားဖြင့် မဟိုက်ဒရိတ်အီသနောနှင့် heptanes တွင် မပျော်ဝင်ပါ။

သက်သေခံခြင်း။

IR- Spectrum သည် WS ကိုလိုက်နာသင့်သည်။

 

enantiometric သန့်စင်မှုစမ်းသပ်မှုအောက်တွင်နမူနာ၏ HPLC-RT သည် WS ၏အတိုင်းလိုက်နာသင့်သည်။

ရေ ≤0.5%

ဆာလဖိတ်ပြာ

≤0.1%

အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု

≤0.5%
လေးလံသောသတ္တုများ ≤20ppm

Enantionmer

အညစ်အကြေး A- ≤0.4%

အကြွင်းအကျန်များ

အီသနော: ≤5000ppm

Ethyl acetate: ≤5000ppm

Acetone: ≤5000ppm

N၊N-Dimethylformamide- ≤880ppm

Methylene chloride: ≤600ppm

Benzene: ≤2ppm

ဆက်စပ်ပစ္စည်း

အညစ်အကြေး B- ≤0.10%

အညစ်အကြေး D- ≤0.10%

အညစ်အကြေး E- ≤0.10%

မသန့်ရှင်းမှု F: ≤0.10%

အညစ်အကြေး G- ≤0.10%

မသန့်ရှင်းမှု H: ≤0.10%

ညစ်ညမ်းမှု I- ≤0.10%

အညစ်အကြေး J: ≤0.10%

RVB-4-NJSH- ≤0.10%

RVB-ZA- ≤0.10%

RVB-BAM- ≤0.10%

RVB-ZC- ≤0.10%

RVB-HBY: ≤75ppm

အခြားအမည်မသိညစ်ညမ်းမှု- ≤0.10%

စုစုပေါင်းညစ်ညမ်းမှု- ≤0.3%

အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားဖြန့်ဖြူး

D10:/

D50:/

D90:/

ဆန်းစစ်ချက်

(ဟိုက်ဒရိတ်ဓာတ်)

98.0-102.0

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု: