Amphotericin B 1397-89-3 ပဋိဇီဝဆေး
ငွေပေးချေမှု-T/T၊ L/C
ထုတ်ကုန် မူရင်း-တရုတ်
သင်္ဘောဆိပ်ကမ်း-ပေကျင်း/ရှန်ဟိုင်း/ဟန်ကျိုး
ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်-100kg/လ
မှာယူမှု(MOQ)-25 ကီလိုဂရမ်
ကြာမြင့်ချိန်:အလုပ်ချိန် ၃ ရက်
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအတွက် ရေခဲအိတ်နှင့်။2-8 ℃ တွင် ရေရှည် သိမ်းဆည်းပါ။
ထုပ်ပိုးပစ္စည်း-ဗုံ
အထုပ်အရွယ်အစား:25kg/ဒရမ်
ဘေးကင်းရေးအချက်အလက်-အန္တရာယ်ရှိသော ကုန်ပစ္စည်း မဟုတ်ပါ။
နိဒါန်း
Amphotericin B ကို Streptomycesnodosus ၏ယဉ်ကျေးမှုကြားခံမှခွဲထုတ်ထားသော polyene antifungal ပဋိဇီဝဆေးဖြစ်သည့် Fungizone သို့မဟုတ် Ambisome ဟုခေါ်နိုင်သည်။၎င်းကို A နှင့် B ဖြင့် နှစ်ပိုင်းခွဲထားသော်လည်း A သည် အသုံးမပြုသော မှိုသတ်ဆေးအတွက် လုပ်ဆောင်မှုနည်းသောကြောင့် လူများသည် Amphotericin B ဟုခေါ်သော B အပိုင်းကိုသာ အသုံးပြုကြသည်။
၎င်းသည် ပြင်းထန်သောမှိုပိုးကူးစက်မှုနှင့် leishmaniasis အတွက်အသုံးပြုသော မှိုသတ်ဆေးဖြစ်သည်။ပါးစပ်နှင့် ထိုးဆေးဖြင့် အသုံးပြုမှု နှစ်မျိုးရှိသည်။
Amphotericin B သည် ကျယ်ပြန့်သော antifungal spectrum ကြောင့် နက်နဲသော မှိုပိုးကူးစက်မှုအတွက် ပထမဆုံးရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။၎င်းသည် cryptococcus၊ coccidium၊ candida albicans နှင့် blastomycetes ကဲ့သို့သော မှိုပိုးများကို ဟန့်တားပေးပါသည်။ ၎င်းသည် နက်ရှိုင်းသော မှိုပိုးကူးစက်မှုကို ကုသရန်အတွက် ထိရောက်သောဆေးဖြစ်သည့် fugal ကို မြင့်မားသောအာရုံစူးစိုက်မှုဖြင့် သတ်ပစ်မည်ဖြစ်သည်။
ကဲ့သို့သော အဓိကလက်တွေ့ ညွှန်ပြချက်များမှာ- 1. cryptococcosis၊ North American blastomycosis၊ disseminated candidiasis၊ coccidiosis နှင့် histoplasmosis ကဲ့သို့သော မှိုများကို ကုသခြင်း။2. Rhizopus၊ colporium၊ endomycetes နှင့် frog fecal မှိုကဲ့သို့သော မှိုကြောင့်ဖြစ်သော mucormycosis ကို ကုသခြင်း။3. sporotrichosis schenckii ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ sporotrichosis ကုသမှု။4. Aspergillus fumigatus ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ aspergillosis ကုသမှု။5. လိမ်းဆေးပြင်ဆင်မှုများသည် အရောင်ခြယ်ထားသော mycosis အတွက် သင့်လျော်သည်။မီးလောင်ဒဏ်ရာများ၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်း Candida နှင့် Aspergillus သို့မဟုတ် cryptococcus ပိုးဝင်ခြင်းအပြင် မှိုမျက်ကြည်လွှာအနာအတွက် လုပ်ဆောင်မှုများအတွက်လည်း သင့်လျော်သည်။
ပုံမှန်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများတွင် ဖျားခြင်း၊ ချမ်းတုန်ခြင်းနှင့် ခေါင်းကိုက်ခြင်း နှင့် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ ပြဿနာများ ပါဝင်သည်။anaphylaxis အပါအဝင် ဓာတ်မတည့်သည့် လက္ခဏာများ ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။အခြားပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ သွေးတွင်း ပိုတက်စီယမ်နည်းခြင်းနှင့် နှလုံးရောင်ခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ကိုယ်ဝန်ဆောင်ချိန်မှာ အတော်လေး ဘေးကင်းပုံပေါ်ပါတယ်။ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးဖြစ်နိုင်ချေနည်းသော lipid formation ရှိပါသည်။၎င်းသည် ဆေးဝါးများ၏ polyene အတန်းတွင်ရှိပြီး မှို၏ဆဲလ်အမြှေးပါးကို အနှောင့်အယှက်ပေးခြင်းဖြင့် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းလုပ်ဆောင်သည်။ဘေးအန္တရာယ် ကင်းရှင်းရေး အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝန်ထမ်းများ၏ အကြံဥာဏ်ကို လိုက်နာ ကျင့်သုံးရန် လိုအပ်ပါသည်။
သတ်မှတ်ချက် ခံတွင်းအဆင့် (အိမ်တွင်းစံနှုန်း)
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက် |
အသွင်အပြင် | အဝါရောင်မှ လိမ္မော်ရောင်အမှုန့်၊ အနံ့မရှိသော သို့မဟုတ် အနံ့မရှိသလောက်ဖြစ်သည်။ |
သက်သေခံခြင်း။ | IR၊ HPLC |
pH | 4.0-6.0 |
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≤5.0% |
Sulfated Ash | ≤3.0% |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | ≤0.5% |
303nm | ညစ်ညမ်းမှု A (Amphotericin A) ≤5.0% တစ်ဦးချင်း မသိသောညစ်ညမ်းမှု ≤1.0% |
383nm | ညစ်ညမ်းမှု B (Amphotericin X1) ≤4.0% တစ်ဦးချင်း မသိသောညစ်ညမ်းမှု ≤2.0% |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤15.0% |
အကြွင်းအကျန်များ | မီသနော ≤0.3% Acetone ≤0.5% |
ဆန်းစစ်ချက် | အခြောက်ခံပစ္စည်းအတွက် ≥850 amphotericin B ယူနစ်/မီလီဂရမ်။ |
သတ်မှတ်ချက် ခံတွင်းအဆင့် (အိမ်တွင်းစံနှုန်း)
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက် |
အသွင်အပြင် | အဝါရောင်မှ လိမ္မော်ရောင်အထိ အမှုန့်အနံ့ကင်းသည်။ |
သက်သေခံခြင်း။ | IR၊ HPLC |
မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.5% |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ |
|
303nm မှာ | Amphotericin A ≤2.0% |
တစ်ဦးချင်း မသိသောညစ်ညမ်းမှု ≤1.0% | |
383nm မှာ | Amphotericin X1 ≤4.0% |
တစ်ဦးချင်း မသိသောညစ်ညမ်းမှု ≤2.0% | |
စုစုပေါင်းအညစ်အကြေး | ≤15.0% |
အကြွင်းအကျန်များ | Acetone ≤0.5% |
မီသနော ≤0.3% | |
အဏုဇီဝ ကန့်သတ်ချက် | အေရိုးဗစ် အဏုဇီဝ အရေအတွက် ≤1000cfu/g |
မှိုနှင့် တဆေး ≤100cfu/g | |
1g တွင် Escherichia coli မပါ၀င်ပါ။ | |
ဘက်တီးရီးယား endotoxins | <1.0EU/mg |
ဆန်းစစ်ချက် | ≥850 amphotericin B ယူနစ်/မီလီဂရမ်၊ အခြောက်ခံ၍ တွက်ချက်သည်။ |