Ursodeoxycholic acid 128-13-2 အစာခြေစနစ် Cholagogic
ငွေပေးချေမှု-T/T၊ L/C
ထုတ်ကုန် မူရင်း-တရုတ်
သင်္ဘောဆိပ်ကမ်း-ပေကျင်း/ရှန်ဟိုင်း/ဟန်ကျိုး
ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်-2000kg/လ
မှာယူမှု(MOQ)-25 ကီလိုဂရမ်
ကြာမြင့်ချိန်:အလုပ်ချိန် ၃ ရက်
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်း၍ အခန်းအပူချိန်၊
ထုပ်ပိုးပစ္စည်း-ဗုံ
အထုပ်အရွယ်အစား:25 ကီလိုဂရမ်/ဗုံ
ဘေးကင်းရေးအချက်အလက်-အန္တရာယ်ရှိသော ကုန်ပစ္စည်း မဟုတ်ပါ။
နိဒါန်း
Ursodeoxycholic acid (UDCA) သည် ursodiol ဟုခေါ်သော ဒုတိယသည်းခြေအက်ဆစ်ဖြစ်ပြီး လူများနှင့် အူလမ်းကြောင်းဘက်တီးရီးယားများမှ ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုမှ အခြားမျိုးစိတ်အများစုမှ ထုတ်လုပ်သည်။၎င်းကို အချို့မျိုးစိတ်များတွင် အသည်းတွင် ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ထားပြီး ၎င်း၏အမည် Ursus မှဆင်းသက်လာသော ဝက်ဝံသည်းခြေဖြင့် ပထမဆုံးတွေ့ရှိခဲ့သည်။သန့်စင်သောပုံစံဖြင့် ၎င်းကို အသည်း သို့မဟုတ် သည်းခြေပြွန်၏ ရောဂါများစွာကို ကုသရန် သို့မဟုတ် ကာကွယ်ရန် အသုံးပြုထားသည်။
UDCA ကို သည်းခြေကျောက်ရောဂါ (cholelithiasis) နှင့် biliary sludge အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကုထုံးအဖြစ် အသုံးပြုသည်။UDCA သည် သည်းခြေရည်၏ ကိုလက်စထရော ပြည့်ဝမှုကို လျှော့ချပေးပြီး ကိုလက်စထရောကြွယ်ဝသော သည်းခြေကျောက်များကို တဖြည်းဖြည်း ပျော်ဝင်စေပါသည်။
biliary cholesterol oversaturation နှင့် biliary dyskinesia နှင့် biliary dyskinesia ဆင့်ပွားဟော်မုန်းပြောင်းလဲမှုများကြောင့်ဖြစ်လေ့ရှိသော cholelithiasis ကိုကာကွယ်ရန် UDCA ကို bariatric ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ပေးနိုင်ပါသည်။
သတ်မှတ်ချက် (EP10)
| ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက် |
| အသွင်အပြင် | အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့် |
| ပျော်ဝင်မှု | ရေတွင်လက်တွေ့တွင်မပျော်ဝင်ပါ၊ အီသနောတွင်လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ acetone တွင်အနည်းငယ်ပျော်ဝင်သည်၊ methylene chloride တွင်လက်တွေ့တွင်မပျော်ဝင်ပါ။ |
| အရည်ပျော်မှတ် | 202-204 ℃ |
| သက်သေခံခြင်း။ | ursodeoxycholic acid CRS နှင့် IR spectrum တူညီသည်။ |
| စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက် (b) ဖြင့်ရရှိသော chromatogram ၏ အဓိကနေရာသည် တည်နေရာ၊ အရောင်နှင့် အရွယ်အစားသည် ရည်ညွှန်းဖြေရှင်းချက် (a) ဖြင့်ရရှိသော chromatogram ရှိ အခြေခံအစက်နှင့် ဆင်တူသည်။ | |
| ရရှိသောဆိုင်းထိန်းစနစ်သည် စိမ်းပြာရောင်ဖြစ်သည်။ | |
| တိကျသော optical လှည့် | +58.0 ~ +62.0° |
| အညစ်အကြေး C | လစ်သိုလစ်အက်ဆစ် ≤ 0.1% |
| ဆက်စပ်ပစ္စည်း (HPLC) | အညစ်အကြေး A- chenodeoxycholic acid ≤ 1.0% |
| သတ်မှတ်မထားသော အညစ်အကြေး ≤ 0.1% | |
| စုစုပေါင်း ≤ 1.5% | |
| လေးလံသောသတ္တုများ | ICH Q3D |
| အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≤ 1.0% |
| ဆာလဖိတ်ပြာ | ≤ 0.1% |
| ဆန်းစစ်ချက် | 99.0% ~ 101% (အခြောက်ခံပစ္စည်း) |
| အကြွင်းအကျန်များ | Acetone ≤ 5000 ppm Ethyl acetate ≤ 5000 ppm Isopropanol ≤ 5000 ppm အီသနော ≤ 5000 ppm |
| အဏုဇီဝစမ်းသပ်မှုများ | စုစုပေါင်း အေရိုးဗစ် အဏုဇီဝ အရေအတွက် ≤ 10³CFU/g စုစုပေါင်း တဆေးနှင့် မှိုအရေအတွက် ≤ 10²CFU/g Escherichia coli- 1 g တွင် မပါ၀င်ပါ။ Salmonella - 10 g တွင် မပါ၀င်ပါ။ |
| အပိုဂုဏ်သတ္တိများ | |
| အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားဖြန့်ဖြူး | 100% pass နံပါတ် 180 ဆန်ခါ (100% pass 80 mesh ဆန်ခါ) |
