ဓာတ်ခွဲခန်းပြွန်များ

ထုတ်ကုန်

Orlistat 96829-58-2 Antiobesity Diet ဓာတ်

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

ထပ်တူထပ်မျှများ-(−)- Tetrahydrolipstatin၊ Ro-18-0647၊

N- Formyl- L-leucine (1S)- 1- [[(2S,3S)- 3- hexyl- 4- oxo- 2- oxetanyl]methyl]dodecyl အီစတာ

CAS နံပါတ်-၉၆၈၂၉-၅၈-၂

အရည်အသွေး:USP42

မော်လီကျူးဖော်မြူလာ-C29H53NO5

ဖော်မြူလာ အလေးချိန်၄၉၅.၇၃


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ငွေပေးချေမှု-T/T၊ L/C
ထုတ်ကုန် မူရင်း-တရုတ်
သင်္ဘောဆိပ်ကမ်း-ပေကျင်း/ရှန်ဟိုင်း/ဟန်ကျိုး
ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်-800kg/လ
မှာယူမှု(MOQ)-25 ကီလိုဂရမ်
ကြာမြင့်ချိန်:အလုပ်ချိန် ၃ ရက်
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်း၍ အခန်းအပူချိန်၊
ထုပ်ပိုးပစ္စည်း-ဗုံ
အထုပ်အရွယ်အစား:25kg/ဒရမ်
ဘေးကင်းရေးအချက်အလက်-အန္တရာယ်ရှိသော ကုန်ပစ္စည်း မဟုတ်ပါ။

Orlistat

နိဒါန်း

Orlistat သည် တာရှည်ခံပြီး အစွမ်းထက်သော သီးခြား အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်း lipase inhibitor ဖြစ်သည်။၎င်းသည် အခန်းအပူချိန်တွင် အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူရောင်နီးပါးအမှုန့်ဖြစ်ပြီး၊ ရေတွင်မပျော်ဝင်နိုင်၊ ကလိုရိုဖောင်တွင်ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး အီသနောတွင် အလွယ်တကူပျော်ဝင်နိုင်သည်။၎င်းသည် အစာအိမ်နှင့် အူသိမ်အတွင်းရှိ အစာအိမ် lipase နှင့် ပန်ကရိယ lipase တို့၏ တက်ကြွသော serine sites များနှင့် covalent နှောင်ကြိုးများဖွဲ့စည်းခြင်းဖြင့် အင်ဇိုင်းကို အသက်ဝင်စေပါသည်။

Orlistat သည် lipase inhibitor ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးတစ်မျိုးဖြစ်သည်။lipstatin ၏ hydrated derivative တစ်ခုဖြစ်ပြီး အဆီစုပ်ယူမှုကို လျှော့ချပေးပြီး ကိုယ်အလေးချိန်ကို လျှော့ချပေးနိုင်ပါသည်။ဤထုတ်ကုန်သည် အစာအိမ် lipase နှင့် pancreatic lipase တို့ကို ပြင်းထန်စွာရွေးချယ်နိုင်သည် ၊ အခြားအစာခြေအင်ဇိုင်းများ (amylase, trypsin, chymotrypsin) နှင့် phospholipase တို့ကို အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိသည့်အပြင် ကာဗိုဟိုက်ဒရိတ်၊ ပရိုတင်းနှင့် phospholipids များ၏ စုပ်ယူမှုကို မထိခိုက်စေပါ။၎င်းသည် အစာအိမ် lipase နှင့် pancreatic lipase ၏တက်ကြွသောနေရာများရှိဆားအကြွင်းအကျန်များနှင့် covalent binding ဖြင့်အင်ဇိုင်းကိုအသက်ဝင်စေကာ၊ triacylglycerol ၏ hydrolysis ကိုဟန့်တားသည်၊ monoglyceride နှင့် free fatty acid စားသုံးမှုကိုလျော့နည်းစေပြီးခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကိုထိန်းချုပ်သည်။ဆေးဝါးကို အစာအိမ်နဲ့ အူလမ်းကြောင်းက စုပ်ယူတာ မဟုတ်ဘဲ lipase ရဲ့ တားစီးမှုကို ပြောင်းပြန်လှန်နိုင်ပါတယ်။

ဤထုတ်ကုန်သည် သွေးတွင်းအဆီဓာတ်ကို ထိန်းညှိပေးသည့် လုပ်ဆောင်ချက်လည်း ပါရှိသည်။၎င်းသည် အဝလွန်လူနာများ၏ သွေးတွင်းရှိ triglyceride နှင့် low-density lipoprotein ကိုလက်စထရောကို လျှော့ချနိုင်ပြီး သိပ်သည်းဆနည်းသော lipoprotein ၏ အချိုးအစားကို တိုးမြှင့်ပေးနိုင်သည်။

orlistat သည် ကယ်လိုရီနည်းသော အစားအစာများနှင့် ပေါင်းစပ်သောအခါ၊ ၎င်းသည် အဝလွန်သူများနှင့် အဝလွန်သူများ၏ ရေရှည်ကုသမှုအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။၎င်းတွင် ကိုယ်အလေးချိန်ထိန်းခြင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်ပြန်တက်ခြင်း နှင့် ပြန်လည်ကောင်းမွန်ခြင်းတို့ကို ကာကွယ်ခြင်းစသည့် ရေရှည်ထိန်းနိုင်သော လုပ်ဆောင်ချက်ပါရှိသည်။အစာစားချိန် သို့မဟုတ် တစ်နာရီကြာပြီးနောက် ကိုယ်အလေးချိန်ထိန်းသည့်လုပ်ဆောင်ချက်သည် ရေရှည်အသုံးပြုရန်အတွက် အလွန်အသုံးဝင်ကြောင်း လက်တွေ့ပြသထားသည်။

Orlistat သည် အဝလွန်ခြင်းနှင့် ဆက်စပ်သော အကြောင်းရင်းများနှင့် အဝလွန်ခြင်းဆိုင်ရာ ရောဂါများဖြစ်သည့် hypercholesterolemia၊ အမျိုးအစား II ဆီးချိုရောဂါ၊ ဂလူးကို့စ်သည်းမခံနိုင်မှု၊ hyperinsulinemia၊ သွေးတိုးရောဂါနှင့် ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများတွင် အဆီပါဝင်မှုကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။

သတ်မှတ်ချက် (USP42)

ကုသိုလ်ကံ

သတ်မှတ်ချက်

သက်သေခံခြင်း။

HPLC၊ IR
တိကျသော optical လှည့် -48.0°~-51.0°
ရေပါဝင်မှု ≤0.2%
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ I Orlistat ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A ≤0.2%
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ II Orlistat ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း B ≤0.05%
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ III

 

ဖော်မလီလူစင် ≤0.2%

Orlistat ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C ≤0.05%

Orlistat အဖွင့်လက်စွပ် epimer ≤0.2%

D-Leucine orlistat ≤0.2%

တစ်ဦးချင်း အမည်မသိ အညစ်အကြေး ≤0.1%

ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ IV

Orlistat ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း D ≤0.2%

Orlistat ဖွင့်ထားသော လက်စွပ် ≤0.1%

ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ V

Orlistat ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း E ≤0.2%

စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး (I to V)

≤1.0%

အကြွင်းအကျန်များ

မီသနော ≤0.3%

EtOAc ≤0.5%

n-Heptane ≤0.5%

မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ

≤0.1%

Pb အဖြစ် သတ္တုအကြီးစားများ

≤20ppm

HPLC မှစစ်ဆေးမှု

98.0% ~ 101.5% (ရေဓာတ်မရှိသော၊ အဆီမပါသောအခြေခံဖြင့်)


  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု: