သတင်း

ကျွန်ုပ်တို့နှင့် ရင်းနှီးသော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှု စံနှုန်း (GMP) သည် EHS ၏ GMP သို့ တဖြည်းဖြည်း ထည့်သွင်းခြင်းမှာ ယေဘုယျ လမ်းကြောင်း ဖြစ်သည်။

GMP ၏အဓိကအချက်မှာ အရည်အသွေးစံချိန်စံညွှန်းပြည့်မီရန် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်လိုအပ်ရုံသာမက ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးသည် GMP လိုအပ်ချက်များ၊ လုပ်ငန်းစဉ်နည်းပညာစီမံခန့်ခွဲမှု၊ အစုလိုက်/အသုတ်အရေအတွက်စီမံခန့်ခွဲမှု၊ အထွက်နှုန်းနှင့် ပစ္စည်းလက်ကျန်စစ်ဆေးခြင်း၊ ကျန်းမာရေးစီမံခန့်ခွဲမှု၊ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း စီမံခန့်ခွဲမှု၊ သွေဖည်မှု စီမံခန့်ခွဲမှုတို့ကို အဓိကထား ဆောင်ရွက်သည်။မည်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်တွင်မဆို ကုန်ပစ္စည်းအရည်အသွေး (man-machine material ring) ကို ထိခိုက်စေသည့် ညစ်ညမ်းမှုနှင့် ဖြတ်ကျော်ညစ်ညမ်းမှုတို့ကို တားဆီးရန် ထိရောက်သော အစီအမံအမျိုးမျိုးကို ဆောင်ရွက်ရန်၊ စိတ်ရှုပ်ထွေးမှုနှင့် လူသားအမှားအယွင်းများ ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းစေရန်အတွက် ဆေးဝါးများ၏ အရည်အသွေးကို သေချာစေရန်၊ မူးယစ်ဆေးဝါး။2019 ခုနှစ် မေလတွင် WHO သည် GMP စစ်ဆေးရေးဂိတ်များအဖြစ် စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများနှင့် ရေဆိုးသန့်စင်ခြင်းအပါအဝင် ပိုးသတ်ဆေးယဉ်ပါးမှုကို တားဆီးရာတွင် ထုတ်လုပ်သူများနှင့် စစ်ဆေးရေးမှူးများအတွက် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် Environmental Aspects of Good Manufacturing Practices ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ဝန်ထမ်းအကာအကွယ်ပေးရေးကိစ္စကို GMP အသစ်တွင် ရေးသားမည်ဟုလည်း ကောလာဟလများ ထွက်ပေါ်လျက်ရှိသည်။လုပ်ငန်းခွင်ထိတွေ့မှုအဆင့် (OEB) ကာကွယ်ရေး၊ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းများ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကို ဖြစ်စေသင့်သည်။

ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသုံးပစ္စည်းများ (API) ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော လုပ်ငန်းခွင်အန္တရာယ်များသည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းများတွင် လုပ်ငန်းခွင်အန္တရာယ်ကာကွယ်ရေးနှင့် ထိန်းချုပ်မှုဆိုင်ရာ စီမံခန့်ခွဲမှု၏ အဓိကကျသော ခက်ခဲသောအချက်များဖြစ်သည်။အန္တရာယ်ကိုအခြေခံ၍ ကင်ဆာဆေးများနှင့် ပင်နီဆီလင်ကဲ့သို့သော ယေဘုယျဆေးဝါးအသစ်များနှင့် တက်ကြွသောဆေးဝါးများသည် ပိုမိုအာရုံစိုက်မှုကို ဆွဲဆောင်နိုင်သော်လည်း ယေဘုယျဆေးဝါးများသည် ပြည်တွင်းပြည်ပတွင် အာရုံစူးစိုက်မှုများစွာမရရှိပါ။အခက်ခဲဆုံးမှာ တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်း၏ "စက်မှုသန့်ရှင်းရေး (IH)" တန်ဖိုးသည် ဆုံးဖြတ်ရခက်ခဲပြီး အဆိပ်ဗေဒနှင့် ဆေးခန်းများမှ စတင်ရန်လိုအပ်ပါသည်။OEB ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်ကို ဒြပ်ပေါင်းများ၏ MSDS မေးမြန်းမှုရလဒ်များအရ ယေဘုယျအားဖြင့် အဆင့်သတ်မှတ်သည်။အကယ်၍ သင်သည် ဆန်းသစ်သောဆေးဝါးများကို ပြုလုပ်ပါက၊ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်းလုပ်ဆောင်မှုစမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် သင့်ကိုယ်ပိုင်ငွေနှင့် စွမ်းအင်ကို အသုံးပြုရပေမည်။ယေဘူယျဆေးဝါးများအတွက်၊ OEL/OEB ၏ ကန့်သတ်ချက်များနှင့် အဆင့်များကို ယေဘုယျအားဖြင့် ဓာတ်ပေါင်းစု၏ MSDS အချက်အလက်ကို မေးမြန်းခြင်းဖြင့် ရရှိနိုင်ပါသည်။ဆက်စပ်အင်ဂျင်နီယာထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများကို ယေဘူယျအားဖြင့် ခွဲခြားထားပါသည်- 1. Open operation;2. အပိတ်စစ်ဆင်ရေး;3. ယေဘုယျလေပေးဝေ;4. ပြည်တွင်းအိတ်ဇော;5. အဆိုပါ laminar စီးဆင်းမှု;6. သီးခြားခွဲထုတ်စက်;7. Alpha beta valve စသည်တို့။ တကယ်တော့၊ GMP ရှုထောင့်မှ ကျွန်ုပ်တို့အားလုံး သိကြပြီးဖြစ်သော်လည်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်း၏အစမှာ ယေဘူယျအားဖြင့် ညစ်ညမ်းမှု ကာကွယ်ရေးနှင့် ကူးဆက်ညစ်ညမ်းမှုဆိုင်ရာ ရှုထောင့်မှဖြစ်ပြီး စက်မှုသန့်ရှင်းရေး ရှုထောင့်မှ ရှားရှားပါးပါးဖြစ်သည်။

ပြည်တွင်း ဆေးဝါးလုပ်ငန်းများသည် EHS ဝန်ထမ်းများ၏ အကာအကွယ်ကို အားကောင်းစေပြီး API OEB အဆင့်ကိုက်ညီမှုဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုပစ္စည်းများကို မိတ်ဆက်သင့်သည်။သက်ဆိုင်ရာ MSDS ဖိုင်များ လိုအပ်ပြီး သက်ဆိုင်ရာ အကာအကွယ် ဆိုသည်မှာ စမ်းသပ်ထုတ်ကုန်များအတွက် ပြင်ဆင်မှုစာရွက်စာတမ်းများ လိုအပ်ပြီး အချို့သော ဥရောပနှင့် အမေရိကန် စက်ပစ္စည်းများ ပေးသွင်းသူများသည် ၎င်းတို့၏ ဝန်ထမ်းများအတွက် လုပ်ငန်းခွင် အကာအကွယ်တွင် ကောင်းစွာ လုပ်ဆောင်ခဲ့ကြခြင်းမှ သင်ခန်းစာ ထုတ်ယူထိုက်ပါသည်။ယခင်က ပြည်တွင်းဆေးဝါးလုပ်ငန်းများသည် မေ့ဆေးနှင့် အဆိပ်အတောက်များထုတ်လွှတ်ခြင်းကဲ့သို့သော ထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးကို ထုတ်လုပ်သောအခါတွင် OEB အကာအကွယ်မထားရှိဘဲ ရှေ့တန်းမှဝန်ထမ်းများ၏ကျန်းမာရေးကို ထိခိုက်စေခဲ့သည်။ဝန်ထမ်းများ၏ တရားဥပဒေဆိုင်ရာ အသိပညာများ တဖြည်းဖြည်း အားကောင်းလာခြင်းကြောင့် လုပ်ငန်းများသည် သက်ဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းခွင်အန္တရာယ်များအတွက် တာဝန်မှ လွတ်ကင်းနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။

API ၏အန္တရာယ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုမှတစ်ဆင့်၊ လုပ်ငန်းခွင်ထိတွေ့မှုကန့်သတ်ချက် (OEL) ၏တွက်ချက်မှုဖော်မြူလာကိုပေးထားသည်၊ API အန္တရာယ်အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းစနစ် PBOEL ကိုမိတ်ဆက်ပေးခဲ့ပြီး၊ ကာကွယ်ရေးနှင့်ထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများအတွက်လိုက်နာသင့်သောအထွေထွေစည်းမျဉ်းများကိုရှေ့ဆက်ထားသည်။အနာဂတ်တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ထိန်းချုပ်မှုဗျူဟာကို နက်နက်နဲနဲခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပါမည်။ဆက်ပြီးနားထောင်ပါ!